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Modellbasiertes Systems Engineering für medizintechnische Produkte

Termine

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3-tägiges Seminar in Hamburg
€ 1.950,00
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3-tägiges Seminar in Hamburg
€ 1.950,00
Früh­bucherpreis € 1.657,50 noch für 4 Plätze
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Alle Preise zzgl. MwSt

Seminarbeschreibung

Komplexität ist die Herausforderung bei der modernen Systementwicklung. Dies gilt insbesondere für Medizinprodukte. Bei steigender Vielfalt der eingesetzten Technologien und intensiviertem Wettbewerb werden gleichzeitig wachsende Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit (Safety und Security) und Konformität gestellt. Model Based Systems Engineering (MBSE) hilft, diese Herausforderungen zu bewältigen.

Sie lernen in diesem Training wie Sie SysML einsetzen, um Anforderungen und Systemarchitektur zu beschreiben. Der Fokus des Seminars liegt dabei auf Praktiken und Methoden zur zuverlässigen Einhaltung der anzuwendenden Medizintechnik-Normen. Wichtige Aspekte sind dabei die Rückverfolgbarkeit von Anforderungen und Design, das Risikomanagement und die Dokumentation.

Inhalt

  • Einführung in das Systems Engineering und die modellbasierte Entwicklung
  • Analyse der Anwendungs-, Missbrauchs-, Fehlerfälle und Verwendungsszenarien
  • Überblick über die einschlägigen Medizintechnik-Normen
  • Modellierung der Anforderungen unter Berücksichtigung von Normen, Funktionen, Betriebsarten und Rahmenbedingungen
  • Identifikation, Bewertung und Behandlung von Risiken (Preliminary Hazard Analysis)
  • Beschreibung der dynamischen und statischen Aspekte der Systemarchitektur
  • Risikoanalyse basierend auf der Systemarchitektur (Fault Tree Analysis, Failure Mode and Effects Analysis)
  • Modellierung der Traceability zwischen Anforderungen, Architektur, Risiken und Testfällen
  • Stakeholder-spezifische Dokumentation mit Views und Viewpoints

Voraussetzungen

  • Grundlegende Kenntnisse der Sprache SysML werden empfohlen

Weiterbildungsgutschein

Sie können unsere Seminare auch mit einem Bildungsurlaub kombinieren. Gerne überprüfen wir im Einzelfall, ob Ihr Bundesland unsere Seminare anerkennt. Allgemeine Informationen finden hier. Bei Interesse wenden Sie sich an Franziska Ritter. Bildungsgutscheine von der Bundesagentur für Arbeit akzeptieren wir leider nicht. Unsere Seminare sind nicht AZAV zertifiziert und haben auch keinen ISO-Standard. Wir akzeptieren jedoch die Bildungsschecks aus Nordrhein-Westfalen.

Rabatte

  • Frühbucherpreis

    90 Tage im Voraus ohne Rücktrittsmöglichkeit verbindlich buchen (nicht mit anderen Rabatten kombinierbar).

  • Kollegenrabatt

    Ist bereits jemand aus Ihrem Unternehmen für das selbe Seminar angemeldet? Dann für Ihre Anmeldung diesen Kollegenrabatt.

  • Privatpersonen

    Studenten und Privatpersonen erhalten Sonderkonditionen.

    Bitte erfragen Sie diese telefonisch!

Firmeninterne Schulung

Sie können dieses Seminar auch als firmeninterne Schulung (Kundenseminar) buchen. In diesem Fall führen wir das Seminar als Präsenzseminar bei Ihnen vor Ort oder als Remote-Seminar (Live Online Training) durch.

Kontaktieren Sie uns und vereinbaren Sie einen individuellen Termin!